Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - aðal hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiapraluent er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur praluent er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki í fullorðnir, unglingum og börn frá 6 ára.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insúlín glargine, lixisenatide - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - litlaræxli - Æxlishemjandi lyf - meðferð við krabbameini í ristli með endaþarmi (mcrc).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - kevzara ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka liðagigt (ra) í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til, eða hverjir eru þola einn eða fleiri sjúkdómur breyta gegn gigt lyf (sjúkdómstemprandi). kevzara má gefa sem einlyfjameðferð ef um er að ræða óþol fyrir mtx eða þegar meðferð með mtx er óviðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - umboðsmenn fyrir húðbólgu, að undanskildu barkstera - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insúlín aspart - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - truvelog mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - Ónæmisbælandi lyf - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - duoplavin er ætlað til að koma í veg fyrir beinþrýstingslækkandi aukaverkanir hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og asetýlsalisýlsýru (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.